التحذير من وجود أجهزة ومواد طبية مخالفة في المستشفيات

[بـــو أحــمــد]

التحذير من وجود أجهزة ومواد طبية مخالفة في المستشفيات



[align=right]جدة: أحمد مصلح
حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء بالسعودية من وجود أجهزة ومواد طبية مخالفة في بعض المستشفيات يجب سحبها بسرعة.

وحثت كافة الموردين ووكالات الأدوية على ضرورة سحب الموجود منها فوراً و تشمل أجهزة ضخ المحاليل الوريدية- طراز آلارس وتنبيه عن عطل فني في أجهزة المضخات الوريدية من طراز (COLLEAGUE) واستدعاء أجهزة الصدمات الكهربائية القلبية وكذلك استدعاء أجهزة المضخات الوريدية.

وذكرت الهيئة أن استدعاء أجهزة ضخ المحاليل الوريدية هي من منتج أجهزة ضخ المحاليل الوريدية - طراز آلارس( Alaris) ذات الأرقام 7000 ,7100, 7107, 7130, 7131, 7132, 7200, 7201, 7230, 7231, 7232, من تصنيع شركة Cardinal Health Care 303 وطبيعة العطل هو خلل في تصنيع مفاتيح ضبط الجرعة مما يؤدي إلى زيادة كمية ضخ جرعة المحاليل للمريض, ويحدث هذا الخلل عندما يتم الضغط لمرة واحدة على الرقم في لوحة المفاتيح بينما يسجلها الجهاز مرتين والذي يؤدي إلى زيادة الجرعة بحد أدنى 10مرات.وحددت الهيئة أماكن وأعداد تواجد الأجهزة المعنية بالمملكة حيث يوجد من هذا الطراز في السوق السعودي ما يقارب 621 مضخة وريدية في 5 مستشفيات بالمملكة وهي مستشفى قوى الأمن بالرياض ومستشفى الرس ومستشفى الولادة والأطفال بالمدينة المنورة ومستشفى الملك فهد التخصصي بالدمام ومستشفى الملك فهد للقوات المسلحة بجدة أما بالنسبة ( لجهاز الصدمات الكهربائية القلبية - طرازPIC- 50))فطبيعـة العطـل يكمن في فشل الجهاز في إعطاء الصدمة الكهربائية القلبية المطلوبة للمريض. وإعطاء رسائل تنبيهيه منها (DEFIB COMM).

وعن أماكن وأعداد تواجد الأجهزة المعنية بالمملكة، أوضحت الهيئة أنه بناء على المعلومات الواردة إليها من الشركة السعودية للخدمات الطبية المحدودة وكيل شركة (Welch Allyn) فإنه يوجد 5 أجهزة من هذا الطراز في مستشفيات بالمملكة ولكن تحريا للدقة فقد تم طلب الأرقام التسلسلية من الشركة لجميع الأجهزة التي حصل لها استدعاء من هذا الطراز. أما التنبيه عن عطل فني في أجهزة المضخات الوريدية من إنتاج شركة باكستر لطراز (COLLEAGUE) فهو عبارة عن جهاز مضخة وريدية من طراز (COLLEAGUE) ذات الرقم الإنتاجي (2M8151,2M8161, 2M8152
-2M8163) وطبيعـة العطـل هو حدوث خلل في شريحة الذاكرة نتيجة تعرض المضخة للإشعاع والذي ينتج عنه توقف ضخ المحاليل مع إنذار صوتي ومرئي عند استخدام المضخة الوريدية في منطقة العلاج الإشعاعي (Linear accelerator radiation therapy suites).
وعن أماكن وأعداد تواجد الأجهزة المعنية بالمملكة، فقد تبين بناء على المعلومات الواردة إلى الهيئة من شركة باكستر أنه يوجد ما يقارب 1700 مضخة وريدية من هذا الطراز في 6 مستشفيات بالمملكة هي:
o مستشفى الملك خالد الجامعي
o مستشفى الملك فهد للحرس الوطني بالرياض
o مدينة الملك عبدالعزيز الطبية بالحرس الوطني بجدة
o مستشفى القوات المسلحة بحفر الباطن
o مستشفى القوات المسلحة بالخفجي
o مستشفى الأحساء ( الخاص)

وأوصت الهيئة المستشفيات التي توجد بها هذه المضخات بعدم استخدام تلك المضخات في مناطق العلاج الإشعاعي ( Linear accelerator radiation therapy suites). أما بالنسبة لاستدعاء أجهزة الصدمات الكهربائية القلبية فهي من نوع جهاز الصدمات الكهربائية القلبية - طرازPIC- 50)) وطبيعة الخلل هو فشل الجهاز في إعطاء الصدمة الكهربائية القلبية المطلوبة للمريض. وإعطاء رسائل تنبيهيه منها(DEFIB COMM).
وعن أماكن تواجد الأجهزة المعنية بالمملكة، ذكرت المعلومات الواردة إلى الهيئة من الشركة السعودية للخدمات الطبية المحدودة وكيل شركة Welch Allyn أنه يوجد 5 أجهزة من هذا الطراز في مستشفيات بالمملكة ولكن تحريا للدقة فقد تم طلب الأرقام التسلسلية من الشركة لجميع الأجهزة التي حصل لها استدعاء من هذا الطراز.

وطالبت الهيئة جميع المستشفيات التي لديها أجهزة الصدمات الكهربائية القلبية من هذا الطراز بالاتصال بالشركة للتأكد من إجراء الأعمال التصحيحية لها.

كما استدعت الهيئة أجهزة المضخات الوريدية من صنع شركة باكستر طراز (COLLEAGUE)حيث تلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء اتصالات من بعض المستشفيات بالملكة العربية السعودية تفيد بوجود استدعاء لجهاز المضخات الوريدية صن صنع شركة باكستر من طراز (COLLEAGUE), وبمراجعة الموضوع من قبل المختصين بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية اتضح وجود استدعاء من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء الأمريكية لهذه الأجهزة وبناء علية فقد تم الاتصال بشركة باكستر والاجتماع معهم للاطلاع على تفاصيل الاستدعاء حيث تم التوصل إلى ما يلي:
طبيعة الخلل (العطل):
o خلل في إعادة شحن البطارية في حالات محددة.
o إعطاء إنذار خاطئ بوجود فقاعات هوائية مما قد يسبب توقف المضخة عن العمل.
o تآكل في رأس الحساس يؤدي إلى جرس إنذار وخلل في الضخ.
o نقص في معدل ضخ المحلول عن المعدل المطلوب.
o عدم التحسس للتدفق العالي.[/align]



منقول من جريد الوطن

[★ NiGhT AnGeL ★]

شكرآ لك اخي بواحمـــد

على التحذير

ولاعدمناك