|
رد: (iso 9001 - 2008) كليات الغد الدولية للعلوم الصحية تحوز على شهادة
30 صفحة تقريبا والتي تتوفر في منظمة المعايير الوطنية في كل بلد. محتويات المخطط في الوثيقة هي كما يلي:-- الصفحة الرابعة : المقدمة
- صفحات من الخامس إلى السابع : مقدمة القسم 0
- الصفحات من 1 إلى 14 : المتطلبات
- الباب 1 : النطاق
- الباب 2 : المرجع المعياري
- الباب 3 : مصطلحات وتعاريف (محددة ل9001 ISO، غير محدد في مواصفات ايزو 9000 ISO)
- الصفحات من 2 إلى 14
- الباب 4 : نظام إدارة الجودة
- الباب 5 : مسئولية الإدارة
- الباب 6 : إدارة الموارد
- الباب 7 : إدراك المُنتَجِ
- الباب 8 : القياس والتحليل والتحسين
في الواقع، يحتاج المستخدمون إلى تطبيق جميع الفروع من 1 إلى 8، ولكن من الضروري تطبيق الفروع من 4 إلى 8 والتي تدخل ضمن نظام إدارة الجودة.- تحوي الصفحات من 15 إلى 22 : جداول التناظر بين الايزو 9001 ISO وغيرها من المعايير
- صفحة 23 : تحوي ببليوغرافيا
يحدد المعيار ست وثائق إلزامية :- ضبط الوثائق (4.2.3)
- ضبط السجلّات (4.2.4)
- المراجعة الداخلية للجودة (8.2.2)
- مراقبة حالات عدم المطابقة (8.3)
- الإجراءات التصحيحية (8.5.2)
- الإجراءات الوقائية (8.5.3)
بالإضافة إلى هؤلاء، ايزو 9001:2008 ISO تتطلب سياسة الجودة ودليل الجودة (والتي اما ان تتضمن الوثائق المذكورة أعلاه أو لا تتضمنها).
[عدل] موجز ايزو 9001:2008 ISO بلغة رسمية
- تتضمن سياسة الجودة اصدار بيان رسمي من الإدارة، بحيث يرتبط ارتباطا وثيقا بالمخططات التجارية والتسويقية بالإضافة إلى احتياجات العملاء. اما سياسة الجودة فتتضمن فهم هذا القرار وتطبيقه على جميع المستويات وعلى جميع الموظفين. وبالتالي كل موظف يحتاج إلى أهداف قابلة للقياس من أجل القيام بالعمل.
- ويتضمن أيضا قرارات حول نظام الجودة والتي تتم على أساس البيانات المسجلة في النظام وبشكل منتظم بهدف مراجعة وتقييم المطابقة والفعالية لهذه البيانات.
- كما يجب أن تكون هناك سجلات خاصة تبين كيف وأين تم تجهيز مواد الخام والمنتجات، للسماح للمنتجات والمشاكل المتعلقة بها باعادتها إلى المصدر.
- انت بحاجة إلى تحديد متطلبات العملاء وإنشاء أنظمة من المعلومات حول المنتجات والتي تتضمن الاستفسارات، والعقود، والأوامر، وردود الفعل والشكاوى ,بهدف التواصل مع العملاء.
- عندما نريد تطوير منتجات جديدة ،يتطلب ذلك التخطيط الجيد لمراحل التنمية، مع الاخذ بعبن الاعتبار اختبار كل مرحلة قبل الانتقال إلى المرحلة التالية. انت بحاجة أيضا لاختبار وتوثيق ما في ما إذا كان المنتج يلبي متطلبات التصميم، والمتطلبات التنظيمية واحتياجات المستخدمين.
- تحتاج أيضا إلى إعادة النظر في الأداء بشكل منتظم من خلال عمليات المراجعة الداخلية والاجتماعات. تحديد ما إذا كان نظام الجودة يعمل بشكل جيد والبحث عن سبل إدخال التحسينات عليه. التعامل مع مشاكل السابقة والمشاكل المحتملة. الاحتفاظ بسجلات لهذه الأنشطة والقرارات الناجمة عن ذلك، ورصد فعاليتها (ملاحظة : أنت بحاجة إلى إجراء موثق لمراجعة الحسابات الداخلية).
- تحتاج إلى توثيق إجراءات التعامل مع المشاكل الفعلية والمحتملة غير المتوافقة (المشاكل التي تنطوي على الموردين أو العملاء، أو المشاكل الداخلية). تأكد من انه لا أحد يستخدم المنتج السيئ، وتحديد ما يجب فعله مع المنتج السيئ، والتعامل مع الأسباب الجذرية للمشكلة، والاحتفاظ بسجلات لاستخدامها كأداة لتحسين النظام
- اعتماد جودة فقط لاكثر ولا اقل جودة الادارة والملفات وغيرة وليس دليل على قوة الدراسة لان لها ايزو ثاني يختلف عن ايزو 9001 حتى واحد عنده بقالة يقدر يطلب هذا الاعتماد
- تحياتي
|